1結(jié)構(gòu)原理

進(jìn)氣口連結(jié)真空容器，氣體進(jìn)入氣桶，經(jīng)氣桶內(nèi)過濾件過濾；潔凈的氣體通向三通，出氣口連結(jié)真空泵，構(gòu)成抽吸裝置。三通上的 真空表可測(cè)得其真空度。排污螺塞旋開可排除污物雜質(zhì)。

1、整個(gè)真空管路應(yīng)連接完好，不許有滲漏氣的現(xiàn)象。

2、使用時(shí)旋緊排污螺塞，不許有滲漏氣。

3、根據(jù)所抽吸氣體中含雜質(zhì)和水蒸汽的量，估計(jì)沉積于氣桶底部的高度，適時(shí)旋開排污螺塞給于排除。（不得高于進(jìn)氣口）

4、當(dāng)管路氣阻過在時(shí)，打開氣桶，清洗過濾件。

1、過濾效率：≥99.97%@ ≥0.5μm

2、平均風(fēng)速：1.2～2 m/s±20%

3、額定風(fēng)量：1000 m3/h /1200 m3/h

4、電源：AC220V/50Hz

5、功率：≤350W

6、高效規(guī)格：610×610×120　820*610*120

7、外型尺寸：730×350×1450　900×350×1450

8、噪音：≤62dB (A)

空氣凈化過濾器是可以提供局部潔凈工作環(huán)境的設(shè)備，由空氣過濾器 、風(fēng)機(jī)以及箱體等組成，外殼采用冷軋鋼板制作，表面烤漆處理，結(jié)構(gòu)簡單、使用方便，安裝后可進(jìn)行室內(nèi)空氣的循環(huán)，適用于10000-100000級(jí)較低 潔凈度要求的環(huán)境。現(xiàn)廣泛應(yīng)用于小面積的場(chǎng)所如 無菌室、實(shí)驗(yàn)室，純凈水、灌裝水廠灌裝間的空氣凈化，是食品廠QS認(rèn)證的理想設(shè)備。

1、整個(gè)真空管路應(yīng)連接完好，不能有滲漏氣的現(xiàn)象;

2、使用時(shí)旋緊排污螺塞，不能有滲漏氣;

3、根據(jù)所抽吸氣體中含雜質(zhì)和水蒸汽的量，估計(jì)沉積于氣桶底部的高度，適時(shí)旋開排污螺塞給于排除;

4、當(dāng)管路氣阻過在時(shí)，打開氣桶，清洗過濾件。

一、 有關(guān)概念

空氣凈化 （air purification ）：去除空氣中的污染物質(zhì)，使空氣潔凈的行為。

潔凈度 （cleanliness ）：潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的允許統(tǒng)計(jì)數(shù)。

潔凈室 （區(qū)）（clean room (area) ）：需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域）。其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其作用均具有減少對(duì)該房間（區(qū)域）內(nèi)污染源的介入，產(chǎn)生和滯留的功能。

局部空氣凈化 （localized air purification ）：僅使室內(nèi)工作區(qū)域特定局部空間的空氣含懸浮粒子濃度達(dá)到規(guī)定的空氣潔凈度級(jí)別，這種方式稱局部空氣凈化。

單向流 （unidirectional air flown ）：沿著平行流線，以一定流速、單一通路、單一方向流動(dòng)的氣流，曾被稱為層流。

非單向流 （nonunidirectional air flown ）：具有多個(gè)通路循環(huán)特性或氣流方向不平行的，不滿足單向流定義的氣流，曾被稱為亂流。

二、 空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)與要求

（一）國內(nèi)外空氣潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

1 、WHO 、美國與歐共體（EC ）標(biāo)準(zhǔn)

潔凈度級(jí)別

美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)

FS-209E

WHO 與EC

GMP

等級(jí)限值/ m 3

塵粒的最大允許數(shù)/m 3

≥ 0.5 μ m

≥ 5 μ m

≥ 0.5 μ m

≥ 5 μ m

100

1 萬

10 萬

3.53 × 10 3

3.53 × 10 5

3.53 × 10 6

—

3.53 × 10 5

3.53 × 10 6

3.5 × 10 3

3 .5 × 10 5

3.5 × 10 6

—

2.0 × 10 3

2.0 × 10 4

2 、我國醫(yī)藥行業(yè)空氣潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

潔凈度

級(jí)別

塵埃最大允許數(shù)（個(gè)/m 3 ）

微生物最大允許數(shù)*

≥ 0.5 μ m

≥ 5 μ m

沉降菌（個(gè)/ 皿* ）

浮游菌（個(gè)/m 3 ）

100 級(jí)

3.5 × 10 3

0

1

5

1 萬級(jí)

3.5 × 10 5

2 × 10 3

3

100

10 萬級(jí)

3.5 × 10 6

2 × 10 4

10

500

30 萬級(jí)

10.5 × 10 6

6 × 10 4

15

—

* 用直徑9cm 的瓊脂平板在空氣中暴露30 分鐘。

3 、藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度要求

（1 ）最終滅菌藥品：100-10 萬級(jí)

（2 ）非最終滅菌藥品：10 萬級(jí)-30 萬級(jí)

（3 ）其他滅菌藥品：1 萬級(jí)供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝。

（4 ）潔凈工作服：10 萬級(jí)以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈室（區(qū)）內(nèi)洗滌、干燥、整理，必要時(shí)應(yīng)按要求滅菌。 ^[1]